В отделе контроля качества лекарственных средств и исследований биоэквивалентности мы продолжаем проводить тесты биологических образцов.

 

В рамках этих тестов была разработана, валидирована соответствующая методика, а также проведён аудит.

 

Аудит проводился в соответствии с принципами GLP/GCLP (Good Laboratory Practice/Good Clinical Laboratory Practice). В ходе проверки эксперт оценил соответствие исследований указанным принципам и требованиям системы управления качеством.

 

Аудит провела Мария Зайцева — ведущий эксперт в области доклинических и клинических исследований, специалист по системе GLP, член Британской ассоциации качества в научных и клинических исследованиях, кандидат медицинских наук.

 

По итогам аудита были зафиксированы положительные результаты, которые подтверждают, что ход и результаты исследований являются достоверными и соответствуют международным стандартам.